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CFDA發文征求醫療器械臨床試驗備案事宜

2018-06-26

關于征求醫療器械臨床試驗備案有關事宜意見的函

食藥監械管便函〔201525

20150428日 發布

各有關單位:

為貫徹落實《醫療器械監督管理條例》 (國務院令第650號),規范醫療器械臨床試驗備案工作,我司起草了醫療器械臨床試驗備案有關事宜,F向社會公開征求意見,有關單位或個人可通過電子郵件或信函反饋我司,時間截止至201558日。

電子郵件:qxzcyjjd@163.com。發送郵件時,請在郵件主題處注明“醫療器械臨床試驗備案反饋意見”。

信函:北京市西城區宣武門西大街26號院2號樓,國家食品藥品監督管理總局器械注冊司,郵編:100053。

附件:1.醫療器械臨床試驗備案有關事宜

2.臨床試驗備案表

3.備案信息通報表

食品藥品監管總局器械注冊司

2015428

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